Закон о рекламе медицинских товаров и услуг

В России не существует отдельного закона о рекламе медицинских услуг и лекарств в 2021 году. Однако в законодательстве представлены прочие правовые документы, на основании которых можно составить общий список требований, предъявляемых к рекламе в сфере медицины.

Реклама медицинских услуг и препаратов: законодательная база

В российском законодательстве есть несколько основных юридических актов, на которые опираются специалисты для установления правовой деятельности в сфере рекламы медицинских товаров. Главными из них являются:

• ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• ФЗ «О рекламе»;
• ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
• постановление Правительства РФ об утверждении Положения госконтроле за оборотом медицинских изделий.

Основным актом, на который опираются специалисты в рассматриваемом вопросе, является федеральный закон о рекламе от 13.03.2006 г. Информация о медицинских услугах содержится в статье № 24, в которой приведены требования к рекламной деятельности в этой сфере.

Требования к рекламе медицинских услуг и товаров

Существенные ограничения для рекламы медицинских услуг и изделий появились в ФЗ-38 в 2013 г. Именно тогда парламентарии одобрили законопроект, вносящий дополнительные поправки в правовой акт. Новая редакция официального текста документа внесла определенные дополнительные требования к рекламе

(лекарственных средств, медизделий и медуслуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины) во всех ее проявлениях.

Согласно внесенным изменениям, рекламировать услуги этой сферы можно лишь с указанием специальной информации. В сообщении должно содержаться предупреждение о возможных ограничениях и противопоказаниях. Кроме того, в него должна входить рекомендация с призывом ознакомиться с инструкцией или получить дополнительную врачебную консультацию перед применением.

Законодательный акт регламентирует также длительность предупреждающего сообщения. При рекламе на радио она не может быть дольше 3 сек., при демонстрации по телевидению или в кино сообщение должно длиться 5 сек.

Однако требования закона о рекламе не распространяются на пропаганду товаров и услуг, которая предназначена для проведения специализированных медицинских выставок, семинаров и проч. Также исключение действует для специализированных типографий, если они выполняют заказ от сотрудников медицинских учреждений.

Закон о рекламе в 2021 году: изменения

Последние изменения в действующем законопроекте существенно не повлияли на его смысловую составляющую. Поправки коснулись самого наименования и четырех частей ст. 24 ФЗ-38: 3, 3.1, 7 и 8.

Поправки официально запретили рекламировать вне мест проведения фармацевтических, медицинских выставок, семинаров, конференций и тому подобных мероприятий либо профильных печатных изданий следующие объекты медицинского предназначения:

• рецептурные лекарственные препараты,
• методы профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации,
• медицинские изделия, для использования которых требуется спецподготовка.

Запрещено также рекламировать лекарственные средства, содержащие:

• разрешенные к применению в медицинских целях наркотические, психотропные вещества, внесенные в список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых установлены законом определенные меры контроля,
• психотропные вещества, оборот которых в России ограничен и в отношении которых допущено исключение некоторых мер контроля.

Согласно внесенным поправкам, допустима реклама вышеперечисленного в том случае, если пропаганда ведется во время медицинских семинаров и выставок, которые посещают только квалифицированные специалисты.

Какие требования предъявляют к рекламе медикаментов

В законодательном акте все требования к рекламе медицинских товаров делятся на две смысловые группы. В первую входят основные стандарты. Они определяют пропаганду все видов услуг, вне зависимости от того, входят ли они в сферу медицины либо нет. Реклама должна соответствовать нормам добросовестности и предоставлять правдивые сведения.

Вторая группа включает специальные правила, касающиеся только медицинских препаратов. На пропаганду в этой сфере накладываются определенные ограничения:

• нельзя обращаться непосредственно к гражданам, которым еще не исполнилось 18 лет;
• не разрешается содержание отсылки на конкретно взятые случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объектов рекламирования;
• не допускается выражение благодарности физлицам ввиду применения ими объектов рекламирования;
• нельзя создавать представление о плюсах объектов рекламирования посредством отсылки на факт проведения исследований, обязательных для госрегистрации объекта рекламирования;
• не допускается содержание утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья;
• нельзя способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования,
• недопустимо создавать впечатление отсутствия необходимости обращения к врачу,
• нельзя обещать покупателям 100-процентную гарантию того, что препарат поможет излечиться, либо делать акцент на его безопасности и отсутствии побочных эффектов;
• запрещено использовать выражения о том, что натуральный состав гарантирует результативность и безопасность препарата,
• недопустимо представление лекарственного средства биологически активной добавкой к пище.

Для БАДов установлены отдельные запреты и ограничения, перечисленные в ст. 25 ФЗ-38.

Закон не просто определяет список правил, которые следует применять во время трансляции лекарственных препаратов, но и устанавливает штрафы для нарушителей правового акта (ч. 5 ст. 14.3 КоАП РФ). Для тех, кто не соблюдает законодательные нормы, предусмотрены следующие административные взыскания:

• штраф от 2 до 2.5 тыс. руб. для физических лиц;
• штраф от 10 до 20 тыс. руб. для госслужащих;
• штраф от 200 до 500 тыс. руб. для организаций.

В какое время разрешена реклама медицинских услуг

Парламентарии предусмотрели некоторые поблажки для рекламодателей. Законопроект не устанавливает определенных временных рамок для демонстрации рекламы медицинских услуг и товаров.

Такие бонусы не действуют для пропаганды спиртосодержащей продукции, которая разрешена лишь в ночное время. Ответственность за нарушение установленных требований несет распространитель рекламы.

Предлагаем скачать закон о рекламе в действующей редакции по следующей ссылке. В документе представлена главная информация, касающаяся пропаганды в сфере медицины.