​​ФЗ о трансплантации органов и тканей человека

В последние годы все больше возрастает количество операций, направленных на замену одних человеческих органов на другие. В связи с указанным обстоятельством важнейшим нюансом законодательства становится упорядочивание такого действия, как трансплантация.

В юридических кругах до настоящего времени разгораются диспуты относительно тематик об этапах получения «добра» на изъятие людских органов и тканей у живого лица и об установлении медицинских критериев безвременной кончины человека, определяющих момент смерти, после которого можно осуществлять получение соответствующего биологического материала.

Суть законодательства

Законодатель обозначает трансплантацию людских органов и тканей, как шанс для спасения жизни и поддержания здоровья нуждающегося в этом лица. Указанная пересадка должна проходить в строгом соответствии с действующими нормами права. Принцип соблюдения интересов гражданина должен являться приоритетным.

Основным российским нормативным актом в рассматриваемом вопросе является ФЗ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» от 22 декабря 1992 года N 4180-I.

Согласно содержанию статьи первой закона, операционное действие реализуется лишь в случае, когда другие средства не позволяют сохранить жизнь умирающему человеку, а равно восстановить его утраченное здоровье. Получение же органов у живого лица допускается лишь при наличии заключения консилиума медиков, согласно которому лицу не будет причинен существенный вред.

Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I «О трансплантации органов и (или) тканей человека»

Структура и содержание нормативного акта

Рассматриваемый закон состоит из четырех разделов, содержащих шестнадцать статей. Первый раздел раскрывает общие положения закона:

1. Об условиях и порядке осуществления трансплантации;
2. Частях тела, рассматриваемых в качестве объектов пересадки;
3. Правах оперируемых лиц;

Разделы 2 и 3 подробно регламентируют порядок изъятия необходимого биологического материала у трупов и живых лиц. Раздел 4 включает в себя положения об ответственности медицинских учреждений за совершение неправомерных действий, касающихся конфиденциальных сведений о доноре и реализации его органов.

Принципы изъятия частей тела от живого лица

Изъятие биоматериала от живого лица может производиться лишь в крайних случаях, когда нет никакой альтернативы и отсутствуют необходимые для пересадки биологические составляющие трупа.

Донорами допускается выступать лишь дееспособным и взрослым индивидам.

Согласно действующему закону, получение органов от живого лица для дальнейшей пересадке больному позволяется при строгом соблюдении нижеприведенных условий:

1. Обязательного предупреждения донора о возможных последующих проблемах с его здоровьем после операционного вмешательства;
2. Наличию письменного согласия от лица (в случае его несовершеннолетия или недееспособности от родителей или законного представителя), на предмет изъятия его органов;
3. Прохождения лицом, отдающим свой орган, полноценного медицинского обследования и наличия комиссионного заключения докторов о возможности получении его частиц тела для дальнейшей трансплантации.

В отношении изъятия органов у живых лиц существует правило, согласно которому донор должен быть связан с реципиентом генетически. Указанное требование не распространяет свое действие на операции по пересадке костного мозга.

Помимо получения от учреждения здравоохранения исчерпывающей информации о любых осложнениях здоровья, которые могут наступить после проведения рассматриваемой операции, донор вправе претендовать на обеспечение безвозмездного лечения, направленного на восстановление его здоровья.

Если последствием операции явилось причинение вреда здоровью оперируемых, вследствие допущенных медиками нарушений условий и порядка изъятия органов и их пересадке, последствием является наступление гражданско-правовой ответственности.

Получение органов трупа

Биологические материалы для трансплантации могут быть изъяты у мертвого человека лишь при наступлении его смерти и ее констатации. Закон связывает момент окончания жизни с необратимым и окончательным биологическим «угасанием» человеческого организма (в частности, отмиранием его мозга). «Смертельный диагноз» устанавливается комиссией докторов в соответствующей медицинской организации.

В состав указанной врачебной комиссии в обязательном порядке входят:

• анестезиолог-реаниматолог;
• невролог.

Профессиональный стаж каждого из указанных специалистов должен составлять не менее 5 лет. По результатам поставленного диагноза подготавливается протокол подтверждающий факт человеческой смерти.

Операция по изъятию органов производится на основании одобрения главврача медицинского учреждения либо судмедэксперта. В обязательном порядке в адрес прокурора направляется специальное уведомление о данном факте.

Закон запрещает проводить изъятие органов из чрева покойного с целью последующей их трансплантации, если при жизни он возражал против осуществления указанного действия. Если же после безвременной кончины человека его близкие не дают соответствующее согласие на получение органов и их последующую трансплантацию, указанное действие невозможно.

Запрет на сделки

Законодатель однозначно, под угрозой уголовного наказания, запрещает проведение торговых сделок, предметом которых являются человеческие органы и ткани. За такие действия, как торговля людьми или же принуждение человека к согласию на проведение операции по «получению» органов, установлена суровая уголовная ответственность с большими сроками реального лишения свободы.

Печальная статистика свидетельствует о том, что сегодня российская трансплантология является несколько «замороженной». Сухие цифры свидетельствуют о том, что в России потребность в пересадке почек и сердца реализована только на 10%. Ввиду существующего дефицита донорских органов только 30% больным удается дожить до желанной операции.

Ответственность

Действующими нормами рассматриваемого закона предусматривается ответственность медицинского учреждения и его работников за:

• огласку персональной информации о пациенте или доноре;
• реализацию человеческих тканей или органов;
• причиненный вред здоровью оперируемого, если в ходе проведения процедуры были допущены нарушения.

При неудачной операции в результате врачебной ошибки, на учреждение возлагается бремя материального и уголовного наказания.

Новеллы в законе

Внесенные за истекшие годы изменения в нормы законодательства о трансплантологии были направлены на поддержание презумпции согласия индивида на изъятие органов и последующую их пересадку после смерти, если при жизни последний не подписал документ об отказе.

Медицинское учреждение обязано в течение 12 часов поставить в известность близких родственников донора о факте наступления смерти последнего и намерении изъять части его тела. Законодательно закреплены следующие положения:

1. Трансплантация допускается лишь при необходимости сохранения жизни и здоровья человека;
2. Пересадка составляющих организма от живого лица осуществляется на основе заключения комиссии докторов об отсутствии предполагаемых в будущем проблем, касающихся здоровья и качества жизни донора;
3. В число доноров не могут входить несовершеннолетние или недееспособные граждане (за исключением получения их костного мозга);
4. Запрещено осуществлять какие-либо действия, направленные на принуждение лица к донорству.